+7 (4812) 542-745

ул. Ново-Московская, 15

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и получите ответ
в течение 15-ти минут

Лицензирование медицинской деятельности в Смоленске

На территории РФ медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Лицензирование регулируется рядом законодательных актов:

  • Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности.
  • Федеральный закон от 04.05.2011 г. N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
  • Приказ Минздрава РФ от 29.04.1998 N 142 "О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию".

Кому необходима лицензия на медицинскую деятельность?

Индивидуальные предприниматели, медицинские и иные организации, которые осуществляют медицинскую деятельность, обязаны получить соответствующую лицензию. Медицинское учреждение может быть, например, больницей, клиникой, медцентром, медицинским кабинетом, клинико-диагностической лабораторией.

Виды медицинской деятельности, на осуществление которых нужно разрешение:

  • техническое обслуживание медтехники;
  • медицинская деятельность (специализированная, при санаторно-курортном лечении, паллиативная и пр.);
  • проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований;
  • производство медтехники и изделий медназначения.

Существуют услуги, которые не связаны с медицинской деятельностью, но тем не менее могут оказываться только при наличии медицинской лицензии. Так, например, разрешение требуется для деятельности салонов красоты, оказывающих услуги медицинского массажа, косметологии.

Какие документы нужны для получения лицензии?

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность ООО, требуется представить следующий комплект документации:

  • решения о создании ООО;
  • устав юридического лица;
  • свидетельство о госрегистрации (ОГРН);
  • свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
  • свидетельства о внесении изменений в ЕГРЮЛ, если они были;
  • решения о внесении изменений;
  • сведения о сотрудниках: копии дипломов и трудовых книжек;
  • правоустанавливающие документы на помещение;
  • заключение Госпожнадзора;
  • санитарное заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения для проведения медицинской деятельности;
  • платежное поручение на оплату госпошлины;
  • опись.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Получить лицензию на медицинскую деятельность можно в территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Юридические лица должны подавать документы по месту нахождения, физические – по месту жительства.

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При подаче документов для ее получения необходимо уплатить государственную пошлину – 7500 р.

В пакет документов, необходимых для получения лицензии, входят заявление установленной формы, перечень заявляемых работ (услуг) и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям.

Также для получения лицензии необходимо представить документы на медтехнику, которая будет использоваться при оказании услуг. В набор таких документов входят:

  • перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки;
  • разрешительная документация на технику;
  • паспорта на оборудование;
  • инструкции по эксплуатации;
  • гарантийные талоны;
  • сертификаты соответствия;
  • регистрационные удостоверения;
  • санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии);
  • договор на осуществление технического обслуживания оборудования.

Кроме того, необходимо подать документы на сотрудников, которые будут оказывать медицинские услуги:

  • дипломы подтверждающие квалификацию;
  • медкнижки;
  • приказы о назначении на должность;
  • трудовые договоры;
  • должностные инструкции.

Чем грозит ведение медицинской деятельности без лицензии?

Большие сложности при получении медицинской лицензии заставляют небольшие компании работать без неё, на свой страх и риск. За нарушение законов о лицензировании предусмотрена административная ответственность:

  • За деятельность без лицензии по статье 14.1 КоАП РФ: штраф для организаций от 40000 до 50000 рублей, для ИП – от 4000 до 5000 рублей, с конфискацией продукции, орудий производства и сырья или без нее.

  • За деятельность с нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 КоАП РФ: штраф для организаций от 30000 до 40000 рублей, для ИП – от 3000 до 4000 рублей.

  • За деятельность с грубым нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 КоАП РФ: штраф для организаций от 40000 до 50000 рублей, для ИП – от 4000 до 5000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

  • За деятельность без лицензии, причинившую крупный ущерб гражданам, организациям, государству, или принесшую доход в крупном размере (более 1,5 млн. рублей) возможго привлечение и к уголовной ответственности по статье 171 УК РФ: штраф до 300000 рублей или арест до 6 месяцев.

Если вам отказали в выдаче лицензии – не стоит отчаиваться, наши специалисты проверят правильность составления всех документов, исправят ошибки и при необходимости сделают все работу за вас, начиная с поиска подходящего помещения и подготовки всех необходимых документов, заканчивая получением готовой лицензии. При неправомерном отказе юристы "Лаборатории Права" добьются отмены решения в суде. Обращаясь к нам, вы можете быть уверенными в получении лицензии.

Обращаясь в «Лабораторию Права», Вы получаете
консультацию Юриста:

char

Бесплатно

char

Профессионально

char

Анонимно

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и получите ответ
в течение 15-ти минут

После бесплатной консультации Вы получаете:

free char

Правовую оценку
Вашей ситуации

free char

Анализ перспективности

free char

Возможные пути решения

free char

Подробный план действий

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и получите ответ
в течение 15-ти минут

Задайте вопрос в наших группах

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и получите ответ
в течение 15-ти минут

93% наших клиентов рекомендуют
«Лабораторию Права» друзьям и знакомым

Отзыв о Лаборатории Права

Сергей

mark

Очень приятные люди, готовые помочь в трудной ситуации. Порадовало отношение к проблеме, с которой я обратился.

Отзыв о Лаборатории Права

Ирина

mark

Я получила полный, развернутый ответ.

Отзыв о Лаборатории Права

Татьяна

mark

Ответ меня удовлетворил, консультация грамотная.

Отзыв о Лаборатории Права

Раиса

mark

Мне понравилось отношение сотрудников, приятные люди, внимательное отношение, индивидуальный подход, самое главное - помогли.

Наши контакты

contact char

Мы находимся

г. Смоленск, ул. Ново-Московская, 15, оранжевое здание, напротив ТРЦ "Галактика"

contact char

Позвоните нам

+7 (4812) 542-745

contact char

Напишите письмо

info@pravo-lab.ru

contact char

Режим работы

Пн-Пт – 9:00 до 18:00
Сб-Вс – выходные